В то время, как на фронте разработки антиковидных вакцин ученые добились больших успехов, «серебряной пули» в виде высокоэффективного лекарства против коронавируса до сих пор нет. Существующие противовирусные препараты работают или очень слабо, или подходят ограниченному кругу пациентов, или вред от побочки превышает возможную пользу. Однако в последнее время эксперты заговорили о «коренном переломе» в борьбе с инфекцией. Речь идет о препарате с действующим веществом паксловид (PAXLOVID), разработанном компанией «Пфайзер».
Фармгигант опубликовал подробный отчет о клинических испытаниях у людей. Исследование проводилось по всем стандартам доказательной медицины: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое (то есть все участники были разбиты на две группы, одной давали лекарство, другой плацебо, пустышку; при этом ни медперсонал, ни пациенты не знали, кому что досталось, - отсюда в названии «двойное слепое»). Таблетки принимали 1219 добровольцев, среди которых были пациенты с ковидом из стран Северной, Южной Америки, Европы, Африки и Азии.
Результаты выглядят впечатляюще:
у больных с COVID-19, которые начинали принимать паксловид через три дня после появления первых симптомов болезни, на 89% снизился риск госпитализации. У этих людей не появилось тяжелых осложнений, при которых забирают в больницу;
у тех, кто стал принимать препарат с 5-го дня симптомов, риск госпитализации сократился на 85,2%. Причем для участия в испытаниях пригласили исключительно пациентов из групп высокого риска. То есть с сопутствующими заболеваниями, при которых ковид чаще всего переходит в тяжелую форму: больных с диабетом, ожирением, сердечно-сосудистыми недугами и др. Ожидается, что паксловид может быть зарегистрирован в США уже до конца года. Неужели конец «коронавирусного беспредела» близок? Оценить перспективы препарата мы попросили эксперта по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных средств, кандидата медицинских наук, гендиректора контрактноисследовательской компании Николая Крючкова.
ПРОТОТИП ИЗЛЕЧИВАЛ СМЕРТЕЛЬНУЮ ИНФЕКЦИЮ У КОШЕК
- В научных сообществах паксловид называют препаратом «с хитрой боеголовкой». Это совершенно новый класс противовирусных таблеток или есть другие, работающие по такому же принципу? - Препарат нельзя назвать совершенно новым. Это комбинированное лекарство. Первый его компонент заточен непосредственно на противодействие коронавирусу. Если пояснять очень упрощенно, паксловид ингибирует (нейтрализует. - Ред.) ключевой фермент вируса, необходимый для «сборки» новых вирусных частиц. Препараты, работающие по этому принципу, так называемые ингибиторы протеаз, уже известны и применяются в клинической практике. К ним относятся, например, антиВИЧ-лекарства и препараты для лечения гепатита C. Предшественник паксловида появился и начал исследоваться задолго до эпидемии COVID-19. Лекарство-прототип проверяли, в частности, на эффективность против ветеринарных коронавирусов, распространенных у животных. И оказалось, что он отлично работает против смертельного заболевания у кошек, инфекционного коронавирусного перитонита. - Второй компонент нового лекарства - ритонавир, который входит в состав препаратов против ВИЧ. А он зачем? - Проблема в том, что первый, противовирусный, компонент паксловида быстро разрушается ферментами печени. Из-за этого в кровь попадает минимум действующего вещества, противовирусный эффект оказывается недостаточным. А ритонавир замедляет работу ферментов печени, тормозя разрушение молекул первого действующего вещества. - Не получится ли, что паксловид сильно бьет по печени? - Любой эффективный противовирусный препарат имеет побочные эффекты. Но в целом ритонавир используется давно, и признано, что польза от его применения значительно превышает возможные риски.
ВАЖНЫЕ ОГОВОРКИ
- Насколько убедительными выглядят успехи, заявленные разработчиками? - Пока это еще не публикация в международном научном журнале, рецензированная независимыми учеными (такая, как была, например, у «Спутника V» в «Ланцете». - Ред.). «Пфайзер» опубликовал пресс-релиз с выкладками о результатах клинических исследований (КИ) паксловида на своем сайте. При этом надо отдать должное: информация со множеством деталей и описанием КИ дает основания полагать, что, скорее всего, есть все необходимые данные для научного признания заявленных результатов. Они действительно обнадеживают: у пациентов с сопутствующими заболеваниями риск госпитализации (что, по сути, означает риск развития тяжелых осложнений) снизился почти на 90%. Однако нужно иметь в виду вот что. Мощный противовирусный эффект отмечен у тех больных, которые начинали принимать лекарство в первые три дня болезни. Это значит, что для максимального эффекта по-хорошему нужно сдавать ПЦР-тест в первый день болезни.